분자진단 헬스케어 전문기업 ㈜랩지노믹스(084650, 대표 진승현)는 35분 이내에 코로나 19를 진단할 수 있는 LabGun™ COVID-19 ExoFast RT-PCR Kit가 베트남과 말레이시아에서 제품인증 및 보건부(MOH) 등록을 완료했다고 17일 밝혔다.
회사관계자는 “자사의 신속 PCR 진단키트가 베트남 국립백신생물관리연구소(National Institute for Control of Vaccines & Biologicals)의 제품 인증 및 보건부 등록을 완료했으며, 말레이시아에서는 100%의 테스트 정확도를 기록하며 등록 절차를 마쳤다.”고 밝혔다.
랩지노믹스는 현재 베트남 내 약 30개 CDC(질병 통제 예방센터)와 협약을 맺고, 대형병원을 포함한 약 200여개의 병원 및 검사센터 등과 연계해 2월부터 수출물량을 확대해 나갈 예정이다.
또한 말레이시아 랑카위 공항 검사를 독점으로 진행하고 있는 Nexgram 사와 연계하여 공항 내 검사센터 설치를 완료했으며, 말레이시아 정부의 인증이 완료되는 즉시 운영을 개시할 예정이다. Nexgram 사는 타 검진기관의 라이센스를 임대하여 공항 내 검사센터를 시범 운영하고 있으며, 정부의 평가를 받는 중이다.
LabGun™ COVID-19 ExoFast RT-PCR Kit는 2개의 타겟 유전자(RdRp, N)를 하나의 튜브에서 동시에 분석하는 멀티플렉스를 구현하여 정확성을 높인 제품으로 질병관리청의 긴급사용승인을 받은 이력이 있으며, 2020년 수출허가가 승인된 후 인도, UAE, 미국 등 해외 여러 국가에 지속적인 대량 수출을 통해 제품의 우수성을 인정받고 있다.
