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랩지노믹스는 제1호 랩자체개발테스트(LDT)인 알피피 에센셜(RPP Essential)개발을 마치고 본격적인 제품 생산에 들어갔으며, 첫 번째 출하를 앞두고 출하기념식을 진행했다고 14일 밝혔다.

이는 국내 진단기업 최초의 LDT 판매로 랩지노믹스의 글로벌 진단 시장 진출에 탄력이 붙을 전망이다.

(랩지노믹스 최초 호흡기질환 검사용 RPP LDT 키트 출하 기념식)

루하프라이빗에쿼티는 랩지노믹스의 경영권을 인수하면서 핵심전략으로 미국 클리아랩 인수를 통한 ‘K-진단 플랫폼’ 역할 이라는 비전을 제시하였으며, 현재 국내 진단 업계에 새로운 이정표를 세우고 있다는 평가를 받고 있다.

그 중에서도 LDT 도입은 클리아랩의 기존 높은 원가를 대체하여 동등 수준 이상의 품질은 유지하되 원가절감을 통해 클리아랩의 수익성은 극대화하고 랩지노믹스는 엔데믹 이후 신규 성장 동력 확보라는 중요 전략 중의 하나였다.

LDT 제품은 미국 식품의약국(FDA) 허가 없이 환자 대상의 진단 서비스가 가능한 제품이다. RPP essential은 단 한 번의 실시간 역전사 중합효소연쇄반응(RT-PCR)을 통해 인플루엔자A∙B, 코로나19, 오미크론 변종, 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 등 다양한 호흡기 질환을 모두 진단할 수 있다. 기존 제품보다 세밀한 바이러스 검출이 가능하며, 자체개발로 90% 이하의 원가 절감이 가능하다는 설명이다.

회사 관계자는 “호흡기 감염 관리는 미국을 포함해 전세계적으로 중요성이 부각되고 있는 만큼 시장도 꾸준히 확대되는 중”이라며 “원가 절감에 따른 이익률 개선과 함께 지난해 인수한 클리아랩 큐디엑스(QDx)의 현지 영업망을 통한 매출 상승도 기대된다”고 말했다.

이어서 그는 “RPP essential에 이어 아데노바이러스, 백일해균 등 바이러스와 박테리아 모두 검출이 가능한 RPP 익스텐디드(Extended)도 도입 예정”이라며 “순차적으로 제품 도입을 마치고, 큐디엑스를 비롯한 다양한 클리아랩에 공급할 계획”이라고 강조했다.

미국의 인플루엔자 진단 시장은 최근 인플루엔자 진단, COVID-19, RSV(Respiratory Syncytial Virus) 등 다른 호흡기 질환을 동시에 진단할 수 있는 멀티플렉스 테스트에 대한 수요가 지속적으로 증가하고 있다. 큐디엑스는 RPP essential을 활용한 멀티플렉스 테스트 수요 대응으로 그 효과는 더욱 빠르게 반영될 것으로 보인다.

한편, 랩지노믹스는 큐디엑스 인수를 기점으로 해외 매출 비중이 빠르게 늘어나고 있다. 지난 1분기 해외 매출액은 전년동기대비 약 100배 성장한 120억원을 기록했다. 2024년 하반기부터 RPP Extended, GPP(소화기 병원균 검사), STI(성병 검사) 등 다양한 LDT 진단 키트 도입이 예정되어 있어 해외 매출 비중은 더욱 빠르게 증가할 것으로 예상된다.

랩지노믹스 관계자는 “국내 진단기업의 미국 시장 진출을 위한 교두보 역할을 확대할 것”이라며 “큐디엑스에 LDT 도입을 통해 확보한 진단 경쟁력을 기반으로 다른 클리아랩에도 도입을 추진해 외형 성장을 가속화하고 국내 유일 미국에 LDT 진단키트를 수출하는 K-진단 대표기업으로 자리잡겠다”고 전했다.