주주 및 파트너사 여러분께 드리는 말씀
랩지노믹스 2026-09-23
주주 및 파트너사 여러분께 드리는 말씀

랩지노믹스는 주주 및 파트너사 여러분의 변함없는 관심과 성원에 깊이 감사드립니다.
최근 일부 언론 보도 등을 통해 당사의 사업 현황과 관련하여 주주 및 파트너사 여러분들께서 우려하시는 부분이 있어,  당사는 현재의 경영 현황과 사업 진행 상황을 투명하게 공유드리고자 합니다.

1. 재무현황 및 재무 안정성
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가. 실적 개선 기조 지속
2025년은 위수탁검사 주요 계약기관의 폐업에 따른 매출채권에 대한 대손상각비 등 일회성 회계 비용이 반영되어 외형상 영업손실이 확대되었으나, 해당 요인을 제외할 경우 전년 대비 연결 영업이익 기준 약 12%, 별도 영업이익 기준 약 46% 개선되었습니다.
 또한 2026년 상반기에는 연결 영업이익이 전년 동기 대비 약 19% 개선되었으며, 별도 영업손실 역시 전년 동기 -43억원에서 -8억원으로 약 81% 축소되었습니다. 특히 2026년 1분기에는 별도 기준 영업이익 흑자를 달성하는 등 비용 효율화와 사업구조 개선 효과가 가시화되고 있습니다. (영업이익은 대손상각비를 제외한 금액임_첨부파일 참조)

또한 종속회사인 미국 CLIA 사업의 매출 비중은 2025년 약 60%에서 2026년 상반기 약 75% 수준까지 확대되고 있으며, 이는 수익성이 낮은 사업 정리와 글로벌 사업 중심의 구조 전환이 계획대로 진행되고 있음을 보여줍니다.

나. 재무 안정성
• 부채비율은 57% 수준으로 안정적으로 유지하고 있습니다.
• 제4회차 전환사채(CB) 일부 조기상환 이후 제5회차 전환사채(CB)를 신규 발행하여 국내 대형 기관투자자로부터 신규 투자 유치에 성공하였으며, 이를 통해 향후 전략적 투자 및 신규 사업 추진을 위한 재원을 확보하였습니다.
• 최대주주는 최근 장내 지분 매입을 통해(16.2%→20.4%) 회사의 중장기 성장에 대한 책임과 신뢰를 시장에 직접 표명하였습니다.

다. 추가 재무 구조 개선 여력
• 회사는 약 400억원 이상의 유형자산을 보유하고 있으며, 필요 시 비핵심 자산 효율화 등을 통해 재무건전성을 더욱 강화할 수 있는 여력을 보유하고 있습니다.

2. 사업현황
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가. 사업 포트폴리오 재편 – 유전체 분석 전문 역량 강화
국내 진단 시장 환경 변화에 대응하여 핵심 경쟁력과 연관성이 낮은 사업은 정리하고, 경쟁우위를 보유한 유전체 분석 분야(NGS 기반 산전·신생아 유전질환 검사 등)에 역량을 집중하고 있습니다. NGS 기반 산전·신생아 유전질환 검사 등 경쟁우위를 보유한 고부가가치 검사 영역을 중심으로 사업 포트폴리오를 재편하고 있으며, 국내 미도입 해외 선진 검사(혈액 기반 치매 검사인 lumipuse 등)를 순차적으로 도입할 계획입니다. 현재 국내외 주요 파트너사와의 거래도 정상적으로 진행 및 확대되고 있습니다.

나. 고부가가치 검사의 선도적 도입
당사는 해외 선진 진단 기술을 국내에 적극 도입하여 미래 성장사업을 준비하고 있습니다.  최근 대웅바이오와 함께 혈액 기반 알츠하이머 진단 검사인 루미펄스를 국내 의료진 대상으로 소개하였으며, 미국 LabGenomics를 중심으로 검사 셋업 및 상용화를 추진하고 있습니다.

다. 미국 CLIA 사업 성장 본격화
• 전체 연결 매출의 약 70% 수준을 차지하는 미국 자회사 QDx는 2023년 말 인수 이후 2년 만인 지난해 별도 기준 흑자로 전환하였으며, 2026년 하반기부터는 영업 인력 강화 및 원가 절감 효과로 매출 성장과 수익성 개선이 본격화될 것으로 기대하고 있습니다.
• 최근 자회사 미국 LabGenomics를 통해 액체생검 기업 디엑솜(Dxome)과 미국 암 진단 분야 라이선스 계약을 체결하여, 혈액암·미세잔존질환(MRD)·림프종 ctDNA 등 3종 정밀 분자진단 패널을 확보하였습니다. 이를 통해 연간 약 19만 명 규모로 추산되는 미국 혈액암 시장 공략을 본격화하고 있습니다.
• 미국 LabGenomics는 현재 27개 이상의 주에서 검사 서비스 커버리지를 확보하고 있으며, 주요 보험사와의 수가 계약 및 대형 통합의료네트워크(IDN) 공급 계약 등을 통해 안정적인 사업 기반을 마련하고 있습니다.

3. 사업의 안정성
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당사는 국내외 파트너사와 체결한 제반 계약을 정상적으로 이행하고 있으며, 모든 검사 서비스 또한 차질 없이 운영되고 있습니다. 무엇보다도 당사의 안정성은 단순한 재무수치가 아니라 오랜 기간 축적된 검사 인프라와 기술 경쟁력에서 비롯됩니다.

가. 검사 인프라
① 국내 유전체 진단기업 중 드문 미국 CLIA Lab 직접 보유
• 당사는 국내 유전체 진단기업 중에서도 드물게 중대형 규모의 미국 CLIA Lab(미국 LabGenomics)을 직접 보유·운영하고 있어, 검사 인프라와 공급망을 자체적으로 통제할 수 있는 구조를 갖추고 있습니다.
• 이를 기반으로 28개 이상 주에서의 검사 서비스 커버리지, 주요 보험사와의 수가 계약, 대형 통합의료네트워크(IDN) 공급까지 안정적으로 수행하고 있어 외부 의존도가 낮은 자체적 사업 수행 체계를 갖추고 있습니다.
② 국내 최고 수준의 NGS 검사 인프라 구축
• 국내 본사는 약 150평 규모의 유전체 검사 및 분석 시설을 운영하고 있으며, 검체 접수부터 전처리, 핵산 추출, 라이브러리 제작, NGS 분석, 생물정보학 분석, 결과 판독 및 보고까지 전 과정을 자체 수행할 수 있는 통합 운영 체계를 갖추고 있습니다.
• 현재 NGS 장비 12대, Array 장비 1대를 포함한 총 13대의 유전체 분석 플랫폼과 자동화 전처리 장비 및 50대 이상의 검사·연구 장비를 운영하고 있습니다.
• 또한 대량검사와 긴급검사를 동시에 수행할 수 있는 다중 플랫폼 체계를 구축하고 있어 특정 장비의 점검이나 장애 발생 시에도 안정적인 검사 수행이 가능합니다.
• 회사가 보유한 설비는 연간 약 23만 건 이상의 NIPT 기반 저심도 전장유전체검사(low coverage WGS) 또는 약 15만 건 이상의 Clinical Exome 분석이 가능한 수준의 생산능력을 갖추고 있어 향후 신규 사업과 대규모 계약 물량 확대에도 충분히 대응 가능한 기반을 확보하고 있습니다.
• 또한 최근 2년간 대량의 유전자 검사를 수행하며 실제 운영 역량을 입증해 왔습니다. 2025년 검사 건수는 전년 대비 약 24% 증가하였으며, 2026년에도 성장세를 이어가고 있습니다.

나. 기술 경쟁력 
① 국내 최초 NIPT 상용화 및 10년 이상의 운영 경험
• 랩지노믹스는 국내 최초로 대학병원과 공동 개발한 NIPT 서비스를 상용화한 기업 중 하나로, 10 년 이상 안정적으로 검사를 수행하고 있습니다.
• 현재 국내 주요 대학병원 및 의료기관에 서비스를 제공하고 있으며 축적된 임상 데이터와 검사 운영 노하우를 기반으로 국내 산전 유전검사 분야에서 높은 신뢰도를 확보하고 있습니다.
• 또한 고객 요구에 따라 주요 3종 염색체 이상부터 성염색체 이상, 미세결실증후군까지 단계적으로 선택 가능한 서비스 체계를 구축하고 있으며, 검사 이후 전문 상담 서비스까지
제공하고 있습니다.
② NGS 전 과정 내재화
• 당사는 검체 전처리, 핵산 추출, 라이브러리 제작, 시퀀싱, 생물정보학 분석, 결과 판독 및 보고까지 NGS 검사 전 과정을 내부에서 수행하고 있습니다. 
• 이를 통해 외부 위탁에 따른 일정 및 품질 변동을 최소화하고, 신규 검사법 개발과 상용화를 신속하게 수행할 수 있는 경쟁우위를 확보하고 있습니다. 
③ 검증된 품질관리 역량
• 당사는 한국유전자검사평가원 NGS 평가에서 11년 연속 A등급을 유지하고 있습니다. 
• 이는 검사 정확성뿐 아니라 검체 관리, 품질관리, 데이터 분석, 결과 보고 및 지속적 품질 개선 체계 전반이 장기간 안정적으로 운영되고 있음을 의미합니다. 
④ 글로벌 확장성을 갖춘 플랫폼
• 당사는 보유한 검사 인프라와 자동화 시스템, 전문인력, 생물정보학 분석 역량 및 미국 CLIA Lab 을 기반으로 산전·신생아 유전질환 검사, 액체생검, 정밀 분자진단, 혈액 기반 알츠하이머 진단, 글로벌 위수탁 검사사업 등 다양한 성장사업을 추진하고 있습니다.

다. 주주가치 제고 및 지배구조 선진화
• 현행 법령상 의무 설치 대상이 아님에도 자발적으로 감사위원회 체제로 전환하는 등 내부통제 및 경영 투명성 강화를 위한 지배구조 개선을 지속 추진하고 있습니다.
• 당사는 앞으로도 정기적인 실적 분석, 주주서한, 적극적 사업관련 보도 등 다양한 방식의 IP·PR 활동을 보다 적극적으로 전개하여 시장 및 주주 여러분과의 소통을 강화해 나가겠습니다.
• 당사는 이를 통해 예측 가능하고 투명한 정보 제공 체계를 지속적으로 발전시켜 나가며, 주주 및 파트너사, 시장 등의 신뢰 회복과 기업/주주가치 제고에 최선을 다하겠습니다.

라. 언론보도 관련 사안에 대한 입장
• 최근 보도된 조사 관련 사항은 현재 조사 절차가 진행 중인 사안으로, 현재까지 어떠한 위법 사실이나 책임이 확정된 바 없습니다.
• 당사는 관계기관의 절차에 성실히 협조하고 있으며, 해당 사안으로 인해 회사의 정상적인 사업 운영이나 고객·파트너사와의 계약 이행에 차질이 발생한 사실은 없습니다.

4. 맺음말
당사가 보유한 미국 CLIA Lab 인프라, 국내 최고 수준의 NGS 검사 역량, 10년 이상 축적된 임상 데이터와 품질관리 체계는 단기간에 구축할 수 있는 자산이 아닙니다.
랩지노믹스는 이러한 본질적 경쟁력을 바탕으로 글로벌 정밀진단 기업으로 성장하기 위한 중장기 전략을 흔들림 없이 추진하고 있으며, 기업가치와 주주가치 제고에 최우선의 노력을 기울이고 있습니다.
앞으로도 당사는 공시 의무와 투자자 보호 원칙을 준수하며 모든 주주 및 파트너사 여러분께 정확하고 투명한 정보를 제공하겠습니다.

주주 및 파트너사 여러분의 지속적인 관심과 성원에 깊이 감사드립니다.

감사합니다.

2026년 9월 23일
랩지노믹스 주식회사


[책임 한정 (Disclaimer)]
본 안내자료에 포함된 정보는 작성 시점을 기준으로 정확하다고 판단되나, 외부 환경의 변화나 당사의 내부 사정에 따라 변동될 수 있습니다. 본 자료는 투자 권유를 목적으로 하지 않으며, 투자 판단의 책임은 투자자 본인에게 있습니다.
[전망성 발언(Forward-Looking Statements) 관련 주의사항]
본 자료에는 일부 미래 계획, 전략, 재무 전망 등 전망성 발언이 포함되어 있을 수 있습니다. 이러한 발언은 작성일 현재 당사 경영진이 보유한 가정과 추정, 가용한 정보에 기반하고 있으며, 실제 결과는 시장 상황, 경쟁 환경, 기술 개발, 규제 변화 등 다양한 위험과 불확실성에 따라 달라질 수 있습니다. 회사는 법률상 요구되는 경우를 제외하고 본 발언을 사후에 업데이트하거나 수정할 의무를 지지 않습니다. 당사는 주주 여러분의 신뢰를 바탕으로 지속 가능한 성장을 이루기 위해 최선을 다할 것입니다.
앞으로도 많은 관심과 성원을 부탁드립니다.

감사합니다.